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加速新藥準(zhǔn)入 鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新——解讀新版國家醫(yī)保藥品目錄

發(fā)布日期:2023-01-23發(fā)布人:本站瀏覽次數(shù):350

備受關(guān)注的國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判近日收官,國家醫(yī)保局1月18日正式公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。本次共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。此次醫(yī)保目錄調(diào)整將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響?將為患者帶來哪些實(shí)惠?記者采訪了國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家。

??降低門檻鼓勵(lì)創(chuàng)新

??本次談判最大亮點(diǎn)之一是突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹,自國家醫(yī)保局成立以來,已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向5年內(nèi)新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品,其中,有23個(gè)藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中,共有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功,成功率達(dá)83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄之后,一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板;另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇,也部分實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。

??“回顧過去幾年的測算流程和談判結(jié)果,國家醫(yī)保目錄調(diào)整始終在‘?;尽A(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的加分支持?!贬t(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示,近年來,大量新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍,創(chuàng)新藥快速惠及患者。以EGFR陽性的非小細(xì)胞肺癌治療為例,近年來醫(yī)保藥品目錄先后談判新增了奧希替尼、阿美替尼、達(dá)可替尼、伏美替尼等二三代靶向藥,使用這些藥物的患者無進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長到兩年左右。

??“進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,對企業(yè)而言,將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額的快速增長,加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步提振信心?!眮喪⑨t(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示,亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼是國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的伴T315I突變耐藥慢性髓細(xì)胞白血病治療藥物,該藥上市一年即被納入國家醫(yī)保目錄,體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的支持。

??簡易續(xù)約提高效率

??新一輪醫(yī)保談判中,“簡易續(xù)約”和“非獨(dú)家藥品競價(jià)”的提出受行業(yè)關(guān)注。“簡易續(xù)約”規(guī)則規(guī)定,協(xié)議于2022年12月31日到期,并同時(shí)滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過基金支出預(yù)算的200%、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品,可以進(jìn)行簡易續(xù)約,續(xù)約有效期為兩年。“非獨(dú)家藥品競價(jià)”規(guī)則規(guī)定,藥品通過競價(jià)納入藥品目錄的,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

??“2018年以來,國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判使大批好藥新藥降價(jià)后惠及患者,2019年至2022年的4年間累計(jì)為患者減負(fù)超4600億元。”劉國恩介紹,今年的工作方案中,除了藥品納入范圍更廣外,進(jìn)一步新增談判藥品簡易續(xù)約、簡易新增適應(yīng)癥、非獨(dú)家藥品競價(jià)談判等規(guī)則,旨在吸引企業(yè)自主降價(jià),進(jìn)一步提高企業(yè)對結(jié)果的預(yù)期。

??業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,“簡易續(xù)約”使部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥不用重新談判直接納入醫(yī)保,簡化了談判流程,提高了續(xù)約效率,緩解了行政審批和企業(yè)申報(bào)壓力。“非獨(dú)家藥品競價(jià)”允許企業(yè)通過競價(jià)方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),解決了部分非獨(dú)家藥品價(jià)格較高、難以進(jìn)入目錄的問題,提升了目錄調(diào)整工作的規(guī)范性和透明度??傮w而言,新規(guī)則兼顧了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性,伴隨著醫(yī)保目錄在“價(jià)值購買”的指導(dǎo)思想之下不斷優(yōu)化升級,創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉韮r(jià)格形成新時(shí)期。

??藥物降價(jià)幅度顯著

??調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種,新增藥品涵蓋2個(gè)新冠治療用藥、7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥等。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余個(gè)。“新增的談判競價(jià)藥品價(jià)格降幅達(dá)到60.1%,與去年基本持平,疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重減負(fù)效應(yīng)。在未來兩年內(nèi),新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計(jì)將為患者減負(fù)超過900億元?!秉S心宇介紹。

??據(jù)了解,新版醫(yī)保目錄中部分藥物降價(jià)幅度顯著。例如,青島百洋制藥旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達(dá)是采用世界先進(jìn)的滲透泵控釋技術(shù)創(chuàng)新劑型降糖藥,該藥在電商平臺,每瓶30片的零售價(jià)為90多元,合每片3元多,而如今醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為0.66元/片/0.5g?!澳芜_(dá)進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格差不多是出口價(jià)的20%左右?!鼻鄭u百洋制藥總經(jīng)理鄭愛菊介紹,作為高端創(chuàng)新制劑,奈達(dá)進(jìn)入醫(yī)保后將以優(yōu)勢價(jià)格惠及國內(nèi)更多患者。

??“在很多治療領(lǐng)域,中國的藥品價(jià)格由原來的高地成為全球的洼地,中國藥品價(jià)格首次成為發(fā)達(dá)國家藥品定價(jià)的參考?!秉S心宇介紹,國家醫(yī)保局堅(jiān)持“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保,依托中國巨大的市場規(guī)模,通過談判準(zhǔn)入的方式,大幅降低了新準(zhǔn)入目錄的藥品價(jià)格。

??據(jù)介紹,自2018年國家醫(yī)保局成立以來,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整周期從改革前最長8年1次縮短至每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。黃心宇表示,新版國家醫(yī)保藥品目錄將于3月1日正式實(shí)施。下一步,國家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部將緊抓新版目錄落實(shí)落地,持續(xù)提升人民群眾用藥保障水平。

來源:經(jīng)濟(jì)日報(bào)


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